Как полуь герцептин

Из флакона с приготовленным концентратом концентрированным раствором следует набрать соответствующий объем и ввести его в инфузионный пакет с мл 0. Затем инфузионный пакет следует осторожно перевернуть для перемешивания раствора, избегая пенообразования.

В ходе терапии Герцептином могут развиваться признаки сердечной недостаточности, такие как одышка, ортопноэ, усиление кашля, отек легких, трехчленный ритм галоп , снижение фракции выброса.

При исследовании состояния сердечно-сосудистой системы в процессе лечения Герцептином симптоматическая сердечная недостаточность отмечена у 2. При терапии Герцептином проявления гематотоксичности наблюдаются редко. Признаков гематотоксичности 4 степени не отмечалось. Вероятнее всего, это было обусловлено более продолжительным приемом паклитаксела в группе комбинированной терапии, поскольку у больных этой группы время до прогрессирования заболевания было большим, чем при монотерапии паклитакселом.

Риск тяжелых побочных реакций со стороны дыхательной системы выше у пациентов с метастатическим поражением легких и одышкой в покое. Сердечная недостаточность II-IV функциональный класс по классификации NYHA , отмечавшаяся после терапии Герцептином в качестве монотерапии или в комбинации с паклитакселом после химиотерапии антрациклинами доксорубицин или эпирубицин , в ряде случаев может привести к летальному исходу.

Они могут купироваться с помощью анальгетиков или жаропонижающих средств типа меперидина или парацетамола или антигистаминных препаратов, например, дифенгидрамина. Иногда инфузионные реакции на введение Герцептина, которые проявляются одышкой, артериальной гипотензией, появлением хрипов в легких, бронхоспазмом, тахикардией, снижением насыщения гемоглобина кислородом и респираторным дистресс-синдромом, могут быть тяжелыми и приводить к потенциально неблагоприятному исходу.

Ответственность за обеспечение стерильности раствора возлагается на специалиста, готовившего концентрат.

Трастузумаб представляет собой рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа HER2. Эти антитела представляют собой IgG1, состоящие из человеческих регионов константные участки тяжелых цепей и определяющих комплементарность мышиных участков антитела р HER2 к HER2.

Стерильным шприцем медленно вводят 20 мл бактериостатической воды для инъекций во флакон с мг Герцептина, направляя струю жидкости прямо на лиофилизат.

HER2 также neu или c-er B2 является протоонкогеном из семейства рецепторов эпидермального фактора роста — рецепторных тирозинкиназ. HER2 кодирует трансмембранный рецептороподобный белок с молекулярной массой кДа, который структурно подобен другим членам семейства рецепторов эпидермального ростового фактора. Трастузумаб блокирует пролиферацию опухолевых клеток человека c гиперэкспрессией HER2.

Для купирования с успехом применяют ингаляцию кислорода, бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды. Риск развития летальных инфузионных реакций выше у пациентов с одышкой в покое, вызванной метастазами в легкие или сопутствующими заболеваниями, поэтому при лечении таких больных нужно проявлять крайнюю осторожность, тщательно сопоставив преимущества применения препарата с его риском. Тяжелые побочные реакции с неблагоприятным исходом со стороны дыхательной системы при назначении Герцептина наблюдались редко и возникали как во время инфузии, как проявления инфузионных реакций, так и после введения препарата.

При комбинации анастрозола и Герцептина увеличивается общая частота эффекта с 6. Также увеличивалась медиана общего срока выживаемости на 4. Назначение Герцептина после операции и адъювантной химиотерапии больным с ранними стадиями рака молочной железы и гиперэкспрессией HER2 значительно увеличивает выживаемость без признаков заболевания р Антитела к трастузумабу были обнаружены у одной из пациенток, при этом явления аллергии на Герцептин у нее отсутствовали.

При появлении симптомов сердечной недостаточности в ходе терапии Герцептином необходимо назначить стандартную терапию. У больных с клинически значимыми симптомами сердечной недостаточности терапию Герцептином необходимо прервать, если только польза от его применения для конкретной пациентки существенно не превышает риск. Если ФВЛЖ не улучшилась, терапию следует отменить, если только польза от его применения для конкретной пациентки существенно не превышает риск.

Неизвестно, влияет ли трастузумаб на плод при назначении беременным женщинам и выделяется ли с грудным молоком у человека. Поскольку иммуноглобулины класса G человека Герцептин является молекулой подкласса IgG1 секретируется в грудное молоко, а возможное повреждающее действие на ребенка неизвестно, во время лечения Герцептином и на протяжении 6 мес после последнего введения препарата следует избегать грудного вскармливания.

Бензиловый спирт, входящий в состав бактериостатической воды в качестве консерванта, оказывает токсическое действие на новорожденных и детей до 3 лет. Редко при введении Герцептина возникают тяжелые инфузионные побочные реакции, которые требуют отмены препарата и тщательного наблюдения пациента до устранения этих симптомов.

Исследования по применению Герцептина у беременных женщин не проводились. Применения Герцептина при беременности следует избегать, если только потенциальные преимущества терапии для матери не превышают возможный риск для плода.

Частота гематологической токсичности III и IV степени тяжести у пациентов с ранними стадиями рака молочной железы, получавших Герцептин, составила 0. Нефротоксичность 3 и 4 степени не развивалась. Увеличение частоты диареи, главным образом, легкой и умеренной степени тяжести, отмечалось также у пациентов, получавших комбинацию Герцептина с паклитакселом, по сравнению с пациентами, получавшими монотерапию паклитакселом. Частота инфекций, главным образом, легких инфекций верхних дыхательных путей, не имевших большого клинического значения, а также катетер—ассоциированных инфекций была больше при лечении Герцептином в комбинации с паклитакселом, чем при монотерапии паклитакселом.

Раствор Герцептина совместим с инфузионными пакетами, изготовленными из поливинилхлорида и полиэтилена. Содержимое одного флакона мг разводят в 20 мл поставляемой вместе с препаратом бактериостатической воды для инъекций, содержащей 1.

Пациенты с ранними стадиями рака молочной железы должны получать терапию Герцептином в течение 1 года или до признаков прогрессирования заболевания. В период возникновения обратимой миелосупрессии, вызванной химиотерапией, курс терапии Герцептином может быть продолжен после снижения дозы химиотерапии или временной ее отмены, при условии тщательного контроля осложнений, обусловленных нейтропенией.

До начала лечения Герцептином необходимо тщательно сопоставить возможную пользу и риск от его назначения. В ходе лечения Герцептином необходимо исследовать функцию сердца каждые 3 месяца. При бессимптомном нарушении функции сердца целесообразно более часто проводить мониторинг состояния например, каждые недель. При наличии стойкого снижения ФВЛЖ, даже в отсутствие клинических симптомов, необходимо рассмотреть целесообразность прерывания терапии Герцептином, при условии, что у конкретной пациентки она не дает явного клинического эффекта.

С осторожностью следует применять препарат при ИБС, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сопутствующих заболеваниях легких или метастазах в легкие, предшествующей терапии кардиотоксичными лекарственными средствами, в т. При лечении на ранних стадиях рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 у пациентов с документально подтвержденной застойной сердечной недостаточностью в анамнезе; с аритмиями, резистентными к терапии; со стенокардией, требующей медикаментозной терапии; с клинически значимыми пороками сердца; с трансмуральным инфарктом миокарда по данным ЭКГ; с резистентной к терапии артериальной гипертензией.

На ранних день беременности и поздних день беременности сроках развития плода отмечалось проникновение трастузумаба через плацентарный барьер. Показано, что трастузумаб секретируется в грудное молоко. Наличие трастузумаба в сыворотке детенышей обезьян не оказывало отрицательного влияния на их рост и развитие от момента рождения до месячного возраста.

Оставшийся препарат следует выбрасывать. В клинических исследованиях случаев передозировки препарата не выявлено. Специальные исследования лекарственного взаимодействия Герцептина у человека не проводились.

В течении суток на сайте будут отключены старые комментарии. Вновь заработают ориентировочно в ночь 14 января. Вы можете продолжать писать новые комментарии и отзывы, они останутся. Уважаемые посетители, в связи с проведением работ по смене дизайна на сайте, могут появляться ошибки и временные отключения сайта. Приносим извинения за причиненные неудобства. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до светло-желтого цвета; приготовленный раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Большинство пациенток с кардиальными симптомами, у которых лечение Герцептином эффективно, продолжали еженедельную терапию Герцептином без ухудшения функции сердца. При назначении Герцептина больному с гиперчувствительностью к бензиловому спирту препарат нужно разводить водой для инъекций, при этом из каждого многодозового флакона можно отбирать только одну дозу.

In vitro антитело-зависимая клеточная цитотоксичность трастузумаба преимущественно направлена на опухолевые клетки с гиперэкспрессией HER2. Применение Герцептина в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у женщин с метастатическим раком молочной железы и гиперэкспрессией HER2 увеличивает медиану времени до прогрессирования заболевания на 3.

Для растворения следует аккуратно покачать флакон вращательными движениями. При растворении препарата нередко образуется небольшое количество пены. Избыточное пенообразование может затруднить набор нужной дозы препарата из флакона. Во избежание этого необходимо дать раствору постоять около 5 минут. В результате получается концентрат раствора, пригодный для многократного использования, содержащий 21 мг трастузумаба в 1 мл и имеющий рН 6.

Перед введением раствор следует предварительно проверить визуально на предмет отсутствия механических примесей и изменения окраски. Раствор для инфузий следует вводить тотчас после его приготовления. Готовый раствор нельзя замораживать. Наиболее частыми побочными эффектами являются инфузионные реакции. Со стороны организма в целом: Со стороны системы пищеварения: Со стороны костно-мышечной системы: Со стороны сердечно-сосудистой системы: Со стороны системы кроветворения: Со стороны нервной системы: Со стороны дыхательной системы: Со стороны мочевыделительной системы: Обычно эти симптомы выражены слабо или в умеренной степени и при повторных инфузиях Герцептина возникают редко.

Такое же время требуется для выведения трастузумаба после отмены препарата. Фармакокинетические исследования у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводились. Ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в виде адъювантной терапии: Во время каждого введения трастузумаба необходимо тщательно наблюдать пациента на предмет появления озноба, лихорадки и других инфузионных реакций.

Применения других растворителей следует избегать. Через 28 дней неиспользованный остаток раствора следует выбросить. Приготовленный концентрат нельзя замораживать. Допускается использование в качестве растворителя Герцептина мг стерильной воды для инъекций без консерванта по той же схеме. В этом случае концентрат желательно использовать сразу после приготовления. Содержимое одного флакона с Герцептином мг разводят в 7. Приготовленный концентрированный раствор должен быть прозрачным и бесцветным или иметь бледно-желтый цвет.

При монотерапии или комбинированной терапии с паклитакселом или доцетакселом нагрузочная доза: В случае появления лихорадки, озноба или других инфузионных реакций инфузию прерывают. После исчезновения симптомов инфузию возобновляют. Если предшествующая доза переносилась хорошо, препарат можно вводить в виде минутной капельной инфузии. Препарат назначают до прогрессирования заболевания. При комбинированной терапии с ингибиторами ароматазы нагрузочная доза: Если предшествующая доза переносилась хорошо, препарат можно вводить в виде минутной капельной инфузии, до прогрессирования заболевания.